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国产层析介质助力药企创新—纳微董事长江必旺专访
点击次数:9922 发布日期:2019-6-19  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
中国上海——2019年6月18日,一年一度的2019世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2019)于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心隆重举办。作为行业风向标,LABWorld China 2019携手“第十九届世界制药原料中国展”暨“2019世界生物医药技术中国展”(CPhI & bioLIVE China 2019),聚焦医药化工及生物技术领域的研发、检验与分析,为广大实验室设备及分析仪器厂商与终端制药企业用户搭建沟通的桥梁,吸引来自超过20多个国家的数万名专业人士前来交流参观。
 

作为全球新一代色谱层析填料技术的引领者,携手、共同参加这一亚洲首屈一指的制药工业贸易盛会,重磅展出“智造引领世界”的多款明星填料、预装柱、分析柱及分离纯化解决方案。“国家千人计划”特聘专家,纳微科技创始人兼董事长江必旺博士在展会上接受了我站编辑专访。

江博士认为,在国家出台的医药新政以及4+7带量采购的政策背景下,仿制药的唯一出路只有创新:“在过去的模式中,药厂,尤其是仿制药厂依赖销售渠道,以销售为王。但在当今新政的环境下,比拼的是质量和成本,而成本的关键在于生产工艺。药企只有在工艺上创新才能降低成本,否则就无法在市场竞争,无法和国外的原研药竞争。”

江博士表示,随着去年中国加入  (国际人用药品注册技术协调会),国外原研新药进入中国的门槛更低、时间更快,国内企业面临着国外药企从成本、规模、质量上的全面市场竞争,因此只有从工艺入手来提高产品竞争力。而我国虽然是原料药生产大国,但生产工艺却非常落后,很多企业还在使用上世纪30年代开发出来的技术。例如在分离纯化领域,很多企业还在用一次性的无定型硅胶填料,使用后含有大量的有机溶剂,无论焚烧还是填埋都无法彻底地环保处置,在现今日益严格的环保要求下使用成本和废料处置成本都很高。可重复使用的分离纯化填料是当前药企需在变革和创新的道路上必不可少的一环。
 

纳微提供的世界领先的单分散色谱层析填料拥有自主知识产权,可重复使用几百次,大大减少有毒有害固废物的排放。江博士说“纳微有一款填料产品出口到欧洲替代了日本产品,在维持原有生产水平的情况下使得原来需要13,000升的填料降到了3,000升,相应的溶剂和水的使用量以及废物的排放也大幅下降,在极大提升效率的同时也为客户提升工艺、降低生产成本和实现环保目标提供了很大的帮助。”
 
在谈到迅速发展的生物抗体药物时,江博士表示他相当看好这个热门领域,国家也在这方面投入了很多资源。目前生产瓶颈已由抗体表达转移到抗体的分离纯化中,但无论是生产抗体还是其他生物制剂,最大的成本还是设备和耗材,而其中层析是最关键的环节。在下游企业使用的层析介质中,某款普遍使用的进口产品的价格高达每升十几万元,而且在使用100多次后就要废弃,使用成本居高不下。而由于行业特殊性,国内药企如果不能从耗材上降低成本而仅仅依靠相对廉价的人力和土地成本,国产药品将很难与进口产品同台竞争。

纳微的层析介质对于进口产品来说,拥有独家的知识产权和技术体系,能直接生产出全球唯一的单分散微球,无需筛选的工艺具有高达99%的生产效率。具有单分散特性的层析介质使得装柱的稳定性和效率都大幅提升,减少流动相的使用,降低排放。纳微在实现自身高效环保生产的同时,更能帮助客户降低成本,实现绿色环保的目标。
 
 
最后江博士提到当前国内色谱柱市场极度依赖进口,国产化率仅10%,而且在这其中几乎全部使用进口填料。在中美贸易摩擦的环境下,进口货源一旦发生波动将直接影响制药企业。纳谱分析是一家专注于研发、生产和销售液相色谱产品的中外合资企业,采用纳微的微球产品,结合世界先进的微球表面处理及键合封端修饰技术实现色谱柱产品的全面国产化,在降低用户企业成本的同时增强企业的抗风险能力。赛谱仪器致力于开发用于分离纯化蛋白、全自动蛋白层析系统、抗体、天然产物及小分子药物等生物制品领域的精密纯化系统,产品各项指标达到同类型产品国际领先水平。三家企业通过合作,促进产业良性发展,已完成了从设备到耗材的覆盖,为从实验室分析到工业制备领域的客户提供优质稳定的产品与服务。
 
关于纳微科技

苏州纳微科技股份有限公司专门从事高性能纳微球材料的研发、生产和销售,拥有微球精准制备自主核心专利技术,致力于成为全球领先的纳微米球产品与应用的顶尖品牌。公司提供革命性的色谱层析填料或介质、色谱柱、预装柱及分离纯化技术服务,在天然产物、抗生素类、蛋白、多肽类、糖类、核酸、标准品、杂质等分离与分析方面获得广泛应用,开创单分散色谱分析和制备的新时代;纳微的导电金球、间隔物微球、光扩散微球是光电显示与电子连接行业的关键材料;纳微的标准颗粒是精准计量的好帮手;纳微的磁珠产品是体外诊断和高通量样品制备的利器;还提供完整的分离纯化解决方案、样品检测服务和实验技能培训服务。公司拥有规模化生产、供货能力和质量保证,通过ISO9001:2015质量管理体系认证,秉承“以创新· 赢尊重· 得未来”的质量方针,确保产品质量、批次间重现性及售后服务,产品已出口到欧美、日本、韩国等国际知名客户,公司连续四年举办有影响力的高水平制药分离纯化技术与学术大会,成为中国色谱行业及微纳米球精准制造的领军企业之一。
相关公司:苏州纳微科技股份有限公司
联系电话:400-828-1622
E-mail:jjwang@nanomicrotech.com


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